卫生部


关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定（试行）

1981年12月10日，卫生部

规定
一、国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究，要从严掌握，一般不予受理。有的品种，如对我国提高医疗效果有重大价值者，应经省、市、自治区卫生厅（局）严格审查后，报卫生部批准。
二、申请者须向省、市、自治区卫生厅（局）提出申请报告，并附以下资料：
1．该厂商的国家政府卫生部批准生产该药或同意该药进行临床试验研究的文件（译文复印本）。
2．有关该药的化学名称、结构、含量、来源及制备方法、质量控制指标和检验数据、毒理和药理试验报告，质量标准，处方组成，使用说明和样品（足够作复验用的量）。
3．如该药已在所在国进行过临床研究，则应报送临床药理及临床试验结果；如该药未在所在国进行过临床研究，则应报送临床药理及临床试验计划。
如无以上资料，概不受理。
三、省、市、自治区卫生厅（局）根据新药的有关规定进行审核，并由省、市、自治区药检所进行必要的复验（药检复验费用按国内新药复验收费标准五至十倍收取），并征求有关临床医院、专家的意见，提出是否同意安排临床试验研究的意见和理由，报卫生部审批后，方可安排临床试验研究。
四、各省、市、自治区卫生厅（局）在收到卫生部的批件后，通知国外厂商，如同意安排临床试验研究，即可和该厂商商谈有关临床事宜，并与临床医院签订合同。
五、国外厂商应向承担临床试验研究的医院免费提供所试药品及临床化验等所需费用。一般每个病例酌收临床试验费五百至一千五百元或根据所试新药情况临时议定。在临床试验研究中，由于药品而造成严重后果者由国外厂商承担经济责任、赔偿损失。
六、承担临床试验研究的医院在工作结束后，应向所在省、市、自治区卫生厅（局）报送临床试验研究结果报告，审阅后再转送国外厂商，并抄报卫生部备案。
七、我国与国外厂商联合研制的新药，以及在科技合作中应用国外药品进行临床试验研究，亦按此规定，由国内的单位提出申请。
八、未经卫生部审核批准，任何单位或个人均不得擅自接受国外厂商或个人的新药，在国内进行临床试验研究。违者，追究单位负责人及有关人员的责任。


天津市政府


批转市科委拟订的《天津市科技兴市突出贡献奖颁发暂行办法》的通知
天津市政府



各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府同意市科委拟订的《天津市科技兴市突出贡献奖颁发暂行办法》，现转发给你们，望遵照执行。

天津市科技兴市突出贡献奖颁发暂行办法
第一条 为推动我市科技进步，鼓励为振兴和发展天津经济做出重大贡献的单位和个人，加快实施科技兴市战略方针，设立科技兴市突出贡献奖。每两年颁发一次。
第二条 科技兴市突出贡献奖，是建立在本市科技进步奖和企事业单位重奖基础上的奖励，为我市最高的综合性科技进步奖。
第三条 科技兴市突出贡献奖，是奖励在科技兴市中依靠科技进步做出创造性的贡献，具有典型示范意义，并在我市产生显著经济效益或社会效益的单位和个人。
第四条 申报科技兴市突出贡献奖，必须符合本办法第二条、第三条的要求，在以下方面取得突出成就。
（一）在本市研究取得的或从市外引入的科技成果，应用于我市现代化建设并产生显著经济效益或社会效益的；
（二）在推广应用科技成果中，取得显著经济效益或社会效益的；
（三）在消化、吸收引进设备、技术和实现国产化中，技术上有明显创新，并取得显著经济效益的；
（四）在环境保护、消除公害、疾病防治、计划生育、理论研究和高科技应用等方面有重大突破，并取得显著的社会效益的；
（五）依靠科学技术，使亏损的企业扭亏为盈或使企业经济效益连年大幅度增长，成绩卓著并具有示范作用的。
第五条 市科技兴市突出贡献奖按申报单位隶属关系上报，由各区、县、局（或局级单位）进行初审；初审通过的再报市科委组织的评审委员会审查；审查通过的报市人民政府批准后授奖。
第六条 奖金按照贡献大小合理分配，所得奖金免征个人收入调节税，不计入奖金总额。
第七条 获奖者的事迹记入本人技术、业务档案，作为考核、晋升、评聘专业技术职称、职务的重要依据。
第八条 本办法由天津市科学技术委员会负责解释并组织实施。
第九条 本办法自市人民政府批准之日起实施。



1993年11月18日