浙江省杭州市人民政府


杭州市药品销售使用管理办法　

市政府令第59号　


正文：
(1993年10月30日杭州市人民政府发布,1997年12月5日杭州市人民政府修订)
第一章 总 则



　　第一条 为加强药品销售使用的监督管理,保证药品质量,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》,结合我市实际,制定本办法。
　　第二条 本办法所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
　　第三条 本办法所称医疗机构是指从事社会医疗服务的各级各类(包括机关、部队、企业事业单位、社会团体)医疗单位及其分支机构、医疗协作联合体和个体行医者。
　　第四条 凡在杭州市行政区域(包括市辖各县、市)内从事销售药品、使用药品的单位和个人,均须遵守本办法。
　　第五条 市、县(市)卫生行政部门主管本辖区内药品销售、使用的监督管理工作。
　　工商行政管理、医药管理、标准计量、公安等部门应根据各自职责,配合卫生行政部门加强对药品销售、使用的监督管理。



第二章 药品销售管理



　　第六条 开办药品经营企业必须由市、县(市)医药管理部门审查同意,经市、县(市)卫生行政部门审核批准,并发给《药品经营企业许可证》。无《药品经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给《营业执照》。
　　第七条 药品经营企业销售药品必须符合国家有关药品管理的规定,所销售药品必须符合国家药品标准或省、市、自治区药品标准。
　　第八条 收购药品,必须进行质量检验,不合格的不得收购。禁止销售假药、劣药。
　　第九条 销售药品的单位必须持有《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》,方可销售。外省、市药品生产、经营企业向本市、县(市)各级药品经营企业、医疗机构销售药品,还必须向购药单位所在地的市、县(市)卫生行政部门提出申请,填写“外省、市企业销售药品申请表”,经核准,发给“外省、市企业销售药品登记证”(以下简称“登记证”)后,方可销售。
　　第十条 外省、市药品生产、经营企业申请在本市、县(市)销售药品,应提供下列材料:
　　(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》副本;
　　(二)营业执照副本;
　　(三)所销售药品批准证书;
　　(四)药品标准或检验方法;
　　(五)首次在本市销售的药品应提供样品,并根据卫生行政部门的要求送药检部门检验;
　　(六)销售地卫生行政部门认为应当提交的其他材料。
　　第十一条 “登记证”有效期为一年,逾期应重新办理申请登记手续。
　　外省、市企业应将销售药品的情况每月报发证机关备案。
　　第十二条 各级药品经营企业、医疗机构采购外省、市企业来本地销售的药品,必须查验对方持有的本市、县(市)卫生行政部门核发的“登记证”后方可收购。
　　第十三条 各药品经营企业、医疗机构自行去外地采购药品,必须由被采购企业先期来本市、县(市)办理“登记证”,或由本市、县(市)采购单位在所购药品到货后七天内代为登记。采购单位应将采购情况每月报发证机关备案。
　　第十四条 本市、县(市)药品生产、经营企业以及外省、市药品生产、经营企业在本市、县(市)建立的分支机构、联营企业,凡已取得分支机构、联营企业所在地卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的,不再办理“登记证”。
　　第十五条 本市、县(市)药品生产企业、经营企业和医疗机构采购进口药品,按国家有关进口药品管理规定办理。
　　第十六条 本市、县(市)各药品生产企业、经营企业、医疗机构首次从外省、市采购的中西药品、中成药、药材、饮片,应根据卫生行政部门的要求,送药检部门检验,经检验合格后方可销售、使用。
　　第十七条 严禁各药品生产企业、经营企业、医疗机构向非法经营单位和个人收购中西成药。
　　第十八条 严禁无证游医药贩沿街收购、销售、使用药品。
　　第十九条 严禁任何单位和个人经营国家禁止经营的中药材和其他药品。禁止个人经营麝香、厚朴、杜仲、甘草和国家规定的麻醉药、医疗用毒性药等中药材、重点保护的野生药材及进口的中药材。



第三章 药品使用管理



　　第二十条 医疗机构在医疗业务中使用药品必须具备下列条件:
　　(一)持有行医证明;
　　(二)有与医疗业务相适应的具有药学专业职称的药学技术人员或者经县级以上卫生行政部门药学技术考核合格的从药工作人员;
　　(三)具备与医疗业务相适应的符合规定的药柜、药库和保管、调剂、加工炮制药品的必须设备及计量器具;
　　(四)有健全、完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
　　第二十一条 医疗机构使用药品,应向所在地市、县(市)卫生行政部门申请,由市、县(市)卫生行政部门审查批准并领取《用药许可证》后,方可在医疗业务中使用药品。
　　第二十二条 医疗机构的《用药许可证》每年由原发证机关审验一次。
　　第二十三条 医疗机构聘用离、退休和停薪留职及其他药学技术人员从事药学工作,必须经市、县(市)卫生行政部门审核同意,领取“从药资格证”后,方可从事药学技术工作。
　　第二十四条 医疗机构配制制剂按国家有关规定办理。
　　第二十五条 特殊药品的使用,按国家有关特殊药品管理规定执行。
　　第二十六条 医疗机构在医疗业务中应合理用药,不得开大药方、人情方,不得对非就诊病人开药,不得以医疗为名经销非药品,不得从事药品销售业务。
　　第二十七条 医疗机构在医疗业务中使用药品收费,应当按物价部门核定的项目和收费标准执行。
　　第二十八条 医疗机构使用的处方单、诊疗单应当妥善保存一年,保存期满需销毁的,应报经主管卫生行政部门批准。



第四章 罚 则



　　第二十九条 对没有《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》,擅自在本市、县(市)销售药品的,责令其停产、停业,没收全部药品和违法所得,并处以其所销售药品价值五倍以下罚款。
　　第三十条 外省、市药品生产、经营企业未取得“登记证”而在本市、县(市)销售药品的,责令其补办“登记证”,并处以一千元以上一万元以下罚款。
　　第三十一条 本市、县(市)药品经营企业、医疗机构向未取得“登记证”的外省、市药品生产、经营企业采购药品,或自行去外地采购药品未按规定代办“登记证”的,没收其所采购药品,并处以一千元以上一万元以下罚款。
　　第三十二条 个人未经批准或者超过批准范围销售药品的,没收非法销售的药品,并处以一千元以下罚款。
　　第三十三条 医疗机构无《用药许可证》擅自使用药品的,处以一千元以上五千元以下的罚款。
　　第三十四条 销售、使用假药的,没收假药和违法所得,并处以该批假药冒充正品价值五倍以下罚款,并可责令其停业整顿或者吊销其《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及《用药许可证》;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。
　　第三十五条 销售、使用劣药的,没收劣药和违法所得,并处以该批劣药相当正品价值三倍以下罚款,可责令其停业整顿,或者吊销其《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及《用药许可证》;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。
　　第三十六条 医疗机构聘用不符合规定条件的从业人员从事药学工作的,责令其限期辞退,并处以一千元以下罚款。
　　第三十七条 本章规定的处罚由县级以上卫生行政部门决定。对处以停产、停业整顿七天以上或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》处罚的,按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定执行。
　　第三十八条 对未取得《营业执照》或未按《营业执照》核定的范围销售药品的,工商行政管理部门可根据有关规定,对其进行处罚。
　　第三十九条 对销售、使用的假药、劣药,卫生行政部门应提请有关部门依法追究生产制造者的责任。



第五章 附 则



　　第四十条 本办法由杭州市卫生局负责解释。
　　第四十一条 本办法自发布之日起施行。


天津市人民政府办公厅


津政办发 〔2008〕147 号



关于印发天津市突发事件应急预案管理暂行规定的通知



各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
　　现将《天津市突发事件应急预案管理暂行规定》印发给你们，
请照此执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　天津市人民政府办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十月二十六日

　　　　　　 天津市突发事件应急预案管理暂行规定

　　为规范我市突发事件应急预案（以下简称应急预案）管理工
作，建立健全应急预案体系，实现应急预案管理的科学化、规范
化，提高应对与处置突发事件的能力，制定本规定。
　　一、应急预案管理的指导思想与原则
　　（一）应急预案管理工作要以《国务院关于全面加强应急管
理工作的意见》（国发〔2006〕24号）为指导，以国家突发事件
总体应急预案为依据，按照全市应急管理工作会议的总要求，不
断增强预案编制的针对性、实效性，突出预案管理的科学性、规
范性，实现应急准备按预案落实、应急处置按预案实施，努力使
应急预案真正成为应对突发事件的重要依据。
　　（二）应急预案管理要遵循统一规划、分类指导，归口管理、
分级负责，结构完整、功能完备，科学规范、保障有力的原则。
　　（三）应急预案管理是应急管理工作的重要内容，要以完善
和落实应急预案为基础，全面推动应急管理体制、机制和法制建
设。
　　二、应急预案体系的构成
　　（一）应急预案是各地区、各部门、各单位针对可能的突发
事件，为保证迅速、有序、高效地开展应急与救援行动，最大程
度降低人员伤亡和经济损失而预先制定的计划或方案。
　　（二）本市应急预案体系由六类应急预案构成，即：总体应
急预案、专项应急预案、应急保障预案、部门应急预案、基层应
急预案、大型活动应急预案。
　　1.总体应急预案。包括市总体应急预案和区县总体应急预案，
是本市和各区县应急预案体系的总纲，是应对突发事件的规范性
文件。
　　2.专项应急预案。是由政府职能部门牵头，为应对危害严重
或影响范围广，需多个部门按职责协同处置某种突发事件而制定
的行动计划。
　　3.应急保障预案。是针对市和区县涉及全局性的突发事件专项
应急行动而制定的保障行动计划，一般与专项应急预案配套实施。
　　4.部门应急预案。是政府各部门为应对以各自部门为主处置某
种类型突发事件而制定的行动计划。
　　5.基层应急预案。是指街道、乡镇、居委会、社区、乡村、学
校以及各类企事业单位、公共活动场所管理单位为应对各类突发
事件而制定的应急预案。
　　6.大型活动应急预案。是各级人民政府或各级部门组织大型活
动时，应对有可能出现的突发事件而制定的应急预案。
　　（三）应急预案体系要落实横向到边、纵向到底的要求。“横
向”要涵盖自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件
等各类突发事件，“纵向”要延伸到区县、乡镇、街道及居（村）
委会、社区、学校、企事业等单位。
　　三、应急预案的基本内容与编写要求
　　（一）应急预案的基本内容包括总则、组织指挥体系与职责、
监测与预警、应急处置、后期处置、应急保障、监督管理、附则、
附件等。
　　1.总则。包括编制目的、编制依据、适用范围和工作原则等。
　　2.应急组织指挥体系与职责。包括领导机构、工作机构、现
场指挥机构、指挥位置、专家组以及各指挥机构的职责等。
　　3.监测与预警。包括应急准备措施、预警分级指标、预警发布
或解除的程序和预警响应措施等。
　　4.应急处置。包括应急预案启动条件、信息报告、先期处置、
分级响应、指挥与协调、信息发布、应急终止等。
　　5.后期处置。包括善后处置、调查与评估、恢复重建等。
　　6.应急保障。包括队伍、经费、物资装备、应急基础设施、医
疗卫生、交通运输、治安交通、通信、科技支撑等保障。
　　7.监督管理。包括应急预案演练、宣教培训、责任与奖惩。
　　8.附则。包括名词术语和预案解释等。
　　9.附件。包括工作流程图、相关单位通信录、应急资源情况一
览表、标准化格式文本等。
　　（二）编写应急预案的基本要求。
　　1.要符合国家相关法律，国家和本市相关法规、标准的规定。
　　2.要充分体现党委领导、政府主导，条块结合、属地为主，专
业处置、部门联动，军地协同、全社会参与的应急管理工作原则。
　　3.要加强与预案相关部门的协调与沟通，保持预案的相互衔
接。
　　4.要符合处置突发事件的工作实际，适应风险状况和具备的应
急能力。
　　5.预案编制格式要规范合理，内容要简洁规范，措施要具体详
实，具有较强的可操作性。
　　四、应急预案的编写与审批
　　应急预案编制一般按照成立预案编写小组、风险分析研判、
应急能力评估、编写应急预案、评估与审批的五个步骤实施。
　　（一）应急预案的编写。
　　1.市级应急预案：总体应急预案由市应急委员会办公室牵头
负责编写，专项应急预案由市有关牵头部门协调相关责任部门负
责编写，部门应急预案由各相关部门分别负责编写。
　　2.区县应急预案：总体应急预案由各区县人民政府负责编写，
专项应急预案由区县各相关责任部门负责编写，部门应急预案由
区县各相关部门负责编写。
　　3.基层应急预案：由各街道、乡镇、居委会、社区、村、学
校和企事业单位以及各类公共活动场所管理单位负责编写。
　　4.大型活动应急预案由主办单位负责编写。
　　（二）应急预案的审批。
　　1.市总体应急预案在征求各地区、市相关部门和专家组意见
后，报市人民政府常务会议审议。
　　2.市级专项应急预案的审批，一般按如下程序办理：
　　（1）牵头编写单位征求预案涉及相关单位的意见；
　　（2）起草单位组织专家评审。评审专家原则上不少于7人，
一般应包括行业主管部门、本领域专家、相关法律专家、区县政
府代表等有关人员；
　　（3）起草单位附专家评审意见，将应急预案报市应急委员会
办公室审核后，报分管市领导审批，并按分管市领导的批示，报
市人民政府常务会议审议通过。
　　3.市级部门应急预案由编写单位组织评审，评审合格后报分
管市领导批准。
　　4.区县应急预案的审批，参照市总体应急预案、专项应急预
案和部门应急预案的审查与批准程序办理。
　　5.基层应急预案的审查与批准，参照上一级应急预案的审查
与批准程序办理。区县人民政府负责组织、指导、检查本地区基
层预案的审查和批准工作。
　　6.市级大型活动应急预案，参照市级专项应急预案的审批程
序办理；市相关部门或区县人民政府主办或承办的大型活动应急
预案，参照市级部门应急预案的审批程序办理；其他基层单位主
办或承办的大型活动应急预案，参照基层应急预案的审批程序办
理。
　　7.市属企事业单位应急预案的审批，由行业主管部门负责，
并征求所属地区人民政府应急管理部门的意见。
　　五、应急预案的印发与备案
　　应急预案编制、审批完毕后，要及时印发相关单位或向社会
公布，同时要向上级有关部门备案。
　　（一）应急预案的印发。
　　1.市总体应急预案以市人民政府名义印发。
　　2.市级专项应急预案以市政府办公厅名义印发。
　　3.市级部门应急预案以本部门名义印发并注明“经市人民政
府同意”。
　　4.区县总体应急预案以区县人民政府名义印发。
　　5.基层应急预案以编制单位名义印发。
　　6.大型活动应急预案以活动组委会或编制单位名义印发。
　　（二）应急预案的备案。
　　1.市总体应急预案报国务院备案。
　　2.市级专项应急预案报国家相关部门和市应急委员会办公室
备案。
　　3.市级部门应急预案报国家相关部门和市应急委员会办公室
备案。
　　4.区县总体应急预案报市应急委员会办公室备案。
　　5.区县专项和部门应急预案报区县人民政府应急管理办公室
备案。
　　6.街道、乡镇应急预案报区、县人民政府应急管理办公室备
案；居委会、社区、村应急预案报街道办事处、乡镇人民政府备
案；基层企事业单位应急预案报行业主管部门备案。市属企事业
单位应急预案在报行业主管部门的同时，要向驻区县人民政府应
急管理办公室备案。
　　7.市级大型活动应急预案，报国务院或国务院相关部门备案；
市相关部门或区县人民政府主办或承办的大型活动应急预案，报
市应急委员会办公室备案；基层单位主办或承办的大型活动应急
预案，报上一级政府或组织备案。所有大型活动应急预案均应于
举办活动前5天报送备案。
　　（三）应急预案的备案要求。
　　报送应急预案应以书面文件形式一式5份，并附电子文档
（WORD格式）。应急管理部门要做好各类应急预案的存档和备
案，建立健全应急预案信息库。
　　六、 应急预案的管理责任
　　市应急委员会办公室确定全市应急预案体系建设规划，统筹
指导本市应急预案体系建设工作。
　　（一）市应急委员会办公室负责全市应急预案体系的综合管
理，指导全市应急预案的编制、修订工作，督促应急预案管理工
作的落实。
　　（二）市专项应急指挥部和相关委办局负责本部门、本系统
应急预案体系的综合管理工作。
　　（三）各区县人民政府应急管理办公室负责本区县应急预案
和辖区内基层应急预案体系的综合管理工作。
　　（四）市各相关部门、各区县要明确应急预案管理工作的主
管领导和具体负责同志，并为应急预案的编制、培训和演练等工
作提供经费等必要保障。
　　（五）应急预案体系建设和管理工作纳入各地区、各部门年
终考核内容。
　　七、应急预案的实施
　　应急预案的实施是应急管理的重要工作。包括组织预案培训、
演练及修订工作，督促、检查预案准备和落实情况。　
　　（一）应急预案宣传培训。
　　1.加强应急预案的宣传，采取各种形式，加大涉及公众生命
安全保障部分的宣传教育。
　　2.搞好应急预案编制修订人员的培训，使其学会应急预案编
写、修订业务。
　　3.加强领导干部应急预案掌握和启用培训，使其熟练掌握应
急响应程序和方法。
　　4.应急预案培训工作原则上纳入每年应急管理业务培训，也
可于编制、修订预案前由各地区、各部门统一组织实施。
　　（二）应急预案演练。
　　1.应急预案演练分为综合演练和专项演练。综合演练是指跨
部门、跨行业应对重大、特别重大突发事件的演练，一般由政府
指定部门牵头组织；专项演练是指应对单一种类突发事件的演练，
一般由部门、行业主管或单位组织实施。
　　2.市级、区县级综合演练要报市应急委员会办公室备案，专
项演练在报送本行业主管部门备案的同时，要报同级应急管理办
公室备案。
　　3.综合演练应每2年组织1次，专项演练应每年组织1次，基
层应急演练应每年组织1次。结合大型活动可适时组织演练。
　　4.应急预案演练要纳入工作规划，要制定演练实施方案并报
同级人民政府应急管理办公室；演练结束后，要组织专家对演练
进行评估，评估报告于演练结束15日内报同级人民政府和主管部
门。
　　（三）应急预案修订。
　　1.应急预案的编制单位应结合应急管理工作实践及时修订预
案，原则上每2年修订1次，遇有特殊情况可随时修订。
　　2.修订后的应急预案应按本规定重新办理审查、批准、印发、
备案和公布等各项程序。
　　八、本规定自2008年12月1日起实施。